（2022年5月5日）今日类风湿疼痛，辉瑞类风湿关节炎（RA）创新药口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片在哈尔滨医科大学第一医院开具了全国首张处方，标志着治疗类风湿关节炎首个JAK缓释剂型尚杰缓释片在中国商业上市，为RA患者带来极简类风湿疼痛的治疗新选择。枸橼酸托法替布缓释片是全球首个托法替布缓释片，也是中国获批的首个托法替布每日一次缓释片剂，通过持续缓慢释放有效药物成分，维持24小时有效药物浓度，守护患者一天健康。
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口服托法替布缓释片落地中国，每日一次有助提高患者依从性
作为全球首个研发炎症免疫性疾病JAK通路的制药企业，辉瑞从上个世纪90年代初就着眼于JAK抑制剂的开发，并于2000年从1000余化合物中筛选出JAK抑制剂托法替布。2017年，辉瑞将全球首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂尚杰®（托法替布）引入中国。
哈尔滨医科大学第一医院张志毅教授介绍道：“JAK 抑制剂作用于JAK通路，阻断细胞内与中重度活动性类风湿关节炎炎症相关的信号传导，从而达到控制RA炎症反应、缓解疾病进展的目的。与生物制剂作用于单一细胞因子不同，JAK抑制剂全面抑制RA发病相关的多种细胞因子，避免了生物制剂靶点单一、易产生中和性抗体等问题，为患者降低了试误成本，引领RA治疗进入了4.0时代。”
2022年，创新药口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片在中国实现商业上市，每日一次的口服治疗方式有望为临床专家提供全新选择，满足RA患者长期治疗的更多需求。作为全球首个缓释JAK抑制剂，枸橼酸托法替布缓释片已在24个国家获批，且被全球各大指南推荐为治疗类风湿关节炎的二线首选药物 1,2 ，为RA治疗领域带来突破创新。
哈尔滨医科大学第一医院张志毅教授表示：“RA属于终生性疾病，无法完全治愈，但大部分患者若能及早规范治疗，病情可以完全控制，恢复正常的工作和生活状态。托法替布缓释片是中国获批上市的首个JAK缓释口服靶向抑制剂， 强效控制症状，持久改善病情，与一天两次常释片相比，疗效及安全性均相似 。托法替布缓释片每天一次口服治疗，减少给药次数，便捷的治疗方式有助提高用药依从性和便捷性，改善患者用药体验。期待托法替布缓释片为风湿领域带来更多治疗选择，同时为患者带来更多综合获益。”
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RA患者约500万人，
及早规范治疗不容忽视
数据显示，我国RA总患病人群约500万 3 ，男女患病比率约为1:4，是风湿免疫疾病中患病人群最广的疾病 4 。临床上，RA以关节疼痛、晨僵等为最典型症状，还可伴有发热、乏力等；并且随着疾病进展，RA患者表现为关节畸形、活动受限，甚至终身残疾，在给患者带来极大痛苦的同时，也给家庭和社会带来沉重的负担。
RA治疗是一个长期甚至终身的漫长过程，目前RA诊疗仍存在诸多未能满足的治疗需求和挑战，治疗不规范、病症减轻即随意减药停药都影响RA疾病缓解率的提升。虽然现在临床医生拥有了更多样化的治疗药物，但受中国庞大地域、规范诊疗普及性有限，以及疾病诊治的复杂性，都导致中国RA患者的依从性较差。研究数据显示，仅约20%的RA患者依从性超过80%，依从性不佳对治疗结局有负面影响，而且中国RA患者的药物治疗依从性低于国外人群 5 。
患者用药依从性与疾病的缓解和控制密切相关，而给药途径是影响类风湿患者依从性的重要因素之一。真实世界研究结果表明，托法替布缓释剂型在常释剂型疗效和安全性相似的基础上，进一步提高了患者的依从性 6,7 ，满足疫情之下生物制剂注射不便、差旅繁忙一族等不同RA患者的用药需求。
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关于枸橼酸托法替布缓释片
2021年9月7日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准辉瑞公司的口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片的上市申请。枸橼酸托法替布缓释片（Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets, 11mg）在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。枸橼酸托法替布缓释片是全球首个托法替布缓释片，也是中国上市的第一个托法替布每天一次缓释剂型。
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关于类风湿关节炎（RA）
类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，简称 RA）是一种慢性、炎症性自身免疫系统疾病，以侵蚀性关节炎为主要症状，可引发一系列症状，包括关节部位的疼痛和肿胀，尤其手、足和膝关节部位。虽然RA确切发病原因尚未知晓，但被医学界普遍认定为一种自身免疫性疾病，因为RA患者体内的免疫系统会错误地将自身正常的组织当作威胁加以攻击。有RA家族史者、吸烟者以及女性是RA的高发群体，女性患者的数量是男性的三倍。RA可在成人期任何年龄阶段发病，但高发年龄为40至70岁之间。
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关于辉瑞：
为患者带来改变其生活的突破创新
在辉瑞，我们通过科学和全球资源为人们提供治疗方案，以延长其生命，显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中，辉瑞始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。我们在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天，辉瑞在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康，推动疾病的预防、治疗和治愈，以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞还与医疗卫生服务方、政府和社区合作，支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。170余年来，辉瑞一直致力于为所有依赖我们的人带来改变。
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- 文献来源 -
[1]Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis. 2020 Jun,79(6).685-699.
[2]Fiaenkel L, et al. Arthritis Care Res(Hobokon). 2021 Jul.73(7).924-939.
[5]Christian A. Waimann, Maria F. Marengo, Sofia de Achaval, Vanessa L. Cox, Araceli Garcia-Gonzalez, John D. Reveille, Marsha N. Richardson, and Maria E. Suarez-Almazor . Electronic Monitoring of Oral Therapies in Ethnically Diverse and Economically Disadvantaged Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Rheum. 2013 Jun;65(6)_1421-9.
[7]Stanley B. Cohen et al. Advances in Therapy volume 2021;38:226 –248.
尚杰缓释片 ® 说明书
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